AGA外用薬の最前線――クラスコテロンは薄毛治療を変えるのか？

AGA治療について調べていると、最近よく名前を見かける成分があります。

「クラスコテロン（Clascoterone）」です。

まだAGA治療薬として正式に承認された成分ではありませんが、男性AGAを対象にした第III相臨床試験まで進んでおり、海外ではかなり注目されています。

私たち天狗堂でもAGA関連の商品や治療について調べる機会が多いので、今回はこのクラスコテロンについて少し詳しく調べてみました。

調べてみると、これまでのAGA治療薬とは少し違った考え方で開発されていることが分かります。

今回は「クラスコテロンとは何なのか」「フィナステリドやミノキシジルとは何が違うのか」「いつ頃AGA治療薬として登場する可能性があるのか」を、できるだけ分かりやすくまとめてみます。

そもそもクラスコテロンって何？

まず名前がちょっと難しいですよね。

クラスコテロンは、簡単にいうとアンドロゲン受容体（AR）をブロックする働きを持つ成分です。

AGAでは、男性ホルモンの一種であるテストステロンから作られるDHT（ジヒドロテストステロン）が、毛乳頭細胞などにあるアンドロゲン受容体に作用します。

この作用が毛包のミニチュア化につながり、髪の毛が徐々に細く、短くなっていくと考えられています。

ここで、現在AGA治療でよく使われているフィナステリドと比べてみると違いが分かりやすくなります。

フィナステリドは、DHTが作られる過程を抑える薬です。

それに対してクラスコテロンは、DHTなどのアンドロゲンが毛包側のアンドロゲン受容体に作用するところを邪魔するという考え方です。

つまり、ざっくり言えば、

• フィナステリド → DHTを作りにくくする
• クラスコテロン → アンドロゲンが受容体に作用するのをブロックする

という違いがあります。

同じAGAを対象にしていても、狙っている場所が違うわけです。

クラスコテロンが面白いのは「塗る薬」だということ

クラスコテロンについて調べていて、私たちが特に気になったのが「外用薬」として開発されている点です。

AGA治療というと、フィナステリドやデュタステリドなどの内服薬を思い浮かべる方も多いと思います。

もちろんミノキシジルの外用薬もあります。

クラスコテロンの場合は、頭皮に塗って、毛包周辺にあるアンドロゲン受容体をターゲットにするという発想です。

AGAは長期間付き合っていくことになるケースも多いため、

「できるだけ狙った場所に作用させる」

という考え方は、今後のAGA治療を考えるうえで面白いポイントだと思います。

実は、クラスコテロンは完全な新成分ではありません

ここは意外と知られていないところかもしれません。

クラスコテロンは、AGAのために初めて人に使われる成分というわけではありません。

アメリカでは、すでに1％クリーム製剤がニキビ治療薬として承認されています。

商品名はWinleviです。

2020年にFDAの承認を受けており、12歳以上の尋常性ざ瘡が対象となっています。

つまり、

「クラスコテロンという成分そのものは、すでに医薬品として使われている」

ということです。

ただし、ここは非常に重要です。

ニキビ治療薬として承認されていることと、AGA治療薬として承認されることは別です。

AGA用として開発されているのは、5％外用液の「Breezula」です。

そのため、「アメリカで承認済みのクラスコテロンだからAGAにも使える」と考えるのは正しくありません。

2025年末、第III相試験の結果が発表

ここからが、今回クラスコテロンを取り上げた大きな理由です。

2025年12月、開発元のCosmo Pharmaceuticalsから、男性AGAを対象にした第III相臨床試験「SCALP 1」「SCALP 2」の結果が発表されました。

2つの試験を合わせると、参加した患者さんは1,465人。

そして、両試験とも主要評価項目について統計学的に有意な結果が得られたと発表されています。

第III相試験というのは、新しい薬を実際の患者さんを対象に大規模に評価する、承認に向けた重要な段階です。

まだ承認されたわけではありませんが、ここまで開発が進んでいるというのは、AGA治療に関心がある人にとっては気になるところです。

12か月後のデータも発表されています

さらに2026年4月には、12か月間のデータも公表されました。

ここで興味深かったのが、治療を継続した患者さんでは、12か月目まで毛髪数の増加が続いていたという点です。

一方で、途中からクラスコテロンをやめてプラセボに切り替えた患者さんでは、それまで得られていた効果が低下する傾向も確認されています。

これは、AGA治療を考えるうえではそれほど意外なことではありません。

AGAは、治療して髪の状態が良くなったら、それで永久に終わりというものではないからです。

現在使われているAGA治療薬でも、治療を中止すれば効果を維持できなくなることがあります。

クラスコテロンについても、今のところは継続して使うことが重要になる可能性があると考えておいたほうがよさそうです。

「539％増毛」という数字はどういう意味？

クラスコテロンを検索すると、かなり派手な数字が出てくることがあります。

「539％の発毛効果」

という数字です。

これだけを見ると、

「髪が5倍以上になるの？」

と思ってしまいますよね。

ただ、これはそういう意味ではありません。

第III相試験で報告された539％という数字は、プラセボとの比較における相対的な改善率です。

試験では、一方の試験で標的領域毛髪数（TAHC）のプラセボに対する相対的改善が539％、もう一方では168％と報告されています。

したがって、

「クラスコテロンを使うと髪が539％増える」

という意味ではありません。

このような数字は、新薬のニュースを見るときには少し注意して見たほうがいいと思います。

数字そのものだけでなく、「何と比較した数字なのか」を見ることが大切です。

フィナステリドやミノキシジルとは何が違う？

現在のAGA治療薬と簡単に比較すると、次のようになります。

こうして見ると、クラスコテロンは今までのAGA治療薬とは少し違う方向からアプローチしていることが分かります。

フィナステリドやデュタステリドは「DHTを減らす」。

ミノキシジルは「毛髪の成長を促す」。

そしてクラスコテロンは「アンドロゲンの作用を毛包側でブロックする」。

この違いが、クラスコテロンが注目されている理由の一つです。

クラスコテロンはフィナステリドの代わりになる？

これは、今の段階では何とも言えません。

そもそも作用する場所が違いますし、クラスコテロンはAGA治療薬としてまだ承認されていません。

ですから、

「フィナステリドよりクラスコテロンのほうが優れている」

といった比較をするのは、まだ早いでしょう。

むしろ将来的には、AGAの状態や患者さんによって、異なる作用機序の薬を使い分けるという考え方が出てくる可能性もあります。

ただし、クラスコテロンとフィナステリドなどを実際に併用した場合にどのような効果があるのかについては、今後の研究を待つ必要があります。

クラスコテロンだけではありません

AGAの新薬開発を調べていると、クラスコテロン以外にも面白い薬が出てきます。

その一つがGT20029です。

こちらもアンドロゲン受容体をターゲットにする薬剤で、クラスコテロンとはまた違った仕組みからAGAにアプローチしようとしています。

そのほかにも、

• アンドロゲン受容体をターゲットにする薬
• 毛周期をコントロールする薬
• 毛包の再生を目指す研究
• 毛包幹細胞に着目した研究
• 薬を必要な場所へ届ける新しい技術

など、AGA治療の研究はかなり広がっています。

私たちも今回調べるまでは、AGAの新薬というと「新しいミノキシジル」のようなものをイメージしていました。

ところが実際には、毛包や男性ホルモンの働きを分子レベルで狙う研究がかなり進んでいます。

クラスコテロンはいつ発売される？

ここは気になるところですよね。

2026年8月現在、クラスコテロン5％外用液は、AGA治療薬としてまだ承認されていません。

開発元のCosmo Pharmaceuticalsは、米国での承認申請を2027年初頭に予定しているとしています。

そのため、「2026年中にAGA治療薬として発売される」という段階ではありません。

今後は、

1. 承認申請
2. 規制当局による審査
3. 承認
4. 発売

という流れを進んでいくことになります。

もちろん、申請したからといって必ず承認されるとは限りません。

また、アメリカで承認された場合でも、日本でいつ承認・発売されるかは別の話です。

AGA治療は「飲む」から「狙って塗る」へ？

クラスコテロンについて調べていて、個人的に一番面白いと感じたのがここです。

AGA治療というと、これまでは、

「DHTを減らす」

という考え方が非常に大きな位置を占めていました。

そこに、

「DHTなどのアンドロゲンがあっても、毛包側でその作用をブロックする」

という考え方が加わろうとしています。

さらにその先には、毛包そのものを再生させる研究もあります。

まだ研究段階のものも多いですが、AGA治療は単純に「髪を生やす薬」を探す段階から、 「なぜ毛包が小さくなるのか」「その仕組みをどう止めるのか」 を考える段階に進んできているように感じます。

まとめ｜クラスコテロンはAGA治療を変えるのか？

クラスコテロンは、2026年8月現在、AGA治療薬としてはまだ承認前です。

それでも注目されているのは、いくつか理由があります。

• アンドロゲン受容体をターゲットにする
• AGA用の外用薬として開発されている
• 男性AGAを対象とした第III相試験まで進んでいる
• 12か月間のデータも公表されている
• 2027年初頭の米国での承認申請が予定されている

特に興味深いのは、これまでのAGA治療薬とは違う場所を狙っていることです。

フィナステリドやデュタステリドはDHTを抑える。

ミノキシジルは毛髪の成長を促す。

そしてクラスコテロンは、アンドロゲン受容体をブロックする。

もし今後、AGA治療薬として承認されれば、これまでとは違った作用機序を持つ選択肢が増えることになります。

もちろん、現時点では承認前の薬です。

「必ず発売される」「既存のAGA薬より優れている」「副作用がない」などと判断することはできません。

それでも、AGA治療を長く見てきた私たちからすると、こうした新しい作用機序の薬が第III相試験まで進んでいること自体、非常に興味深いニュースです。

今後、クラスコテロンが本当にAGA治療の新しい選択肢になるのか。

そして、GT20029をはじめとする次の世代のAGA治療薬がどこまで進むのか。

天狗堂でも、今後の動きを引き続きチェックしていきたいと思います。