カリスペック1.5mg50錠
CRSPC1.5MG50C1
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メーカー / 製造国
Sun Pharma / India
カリスペック(Carispec)は、有効成分としてカリプラジンを含有した、新規の非定型抗精神病薬です。国内ではまだ未承認ですが、米国やアセアン諸国では統合失調症や双極性障害の治療薬として使用されています。有効成分であるカリプラジンは、ドパミン-セロトニン部分アゴニストと呼ばれる非定型抗精神病薬の一種です。その詳細な作用メカニズムは明らかになっていないものの、統合失調症や双極性障害、大うつ病性障害に対する有効性が認められています。
カリスペック(Carispec)は、カリプラジンのインドジェネリック製品です。カリプラジン製剤の先発品としては、米国ではVraylar(ブレイラー)、シンガポールではSymvenu(シンベニュー)がなどあります。
効果・効能
統合失調症、双極性 I 型障害に関連する躁病または混合エピソード、双極性障害 I 型障害 (双極性うつ病) に関連するうつ病エピソード、大うつ病性障害の治療における抗うつ薬の補助療法※上記は、同一有効成分における米国での適応です。使用前に必ず医師・歯科医師・薬剤師にご相談ください。※効果には個人差がありますことを予めご了承ください。
用法・用量
統合失調症開始用量は1日1回1.5mgとし、推奨用量範囲は1日1回1.5 mg~6mg とする。2日目には3mgまで増量でき、臨床反応と忍容性に応じて、1.5mgまたは3mgずつ増量することができる。ただし、最大推奨用量は1日6mgとする。双極性 I 型障害に関連する躁病または混合エピソード開始用量は1日1回1.5mgとし、2日目には1日1回3mgに増量する。推奨用量範囲は1日1回3mg~6mgとし、臨床反応と忍容性に応じて、1.5mgまたは3mgずつ増量することができる。ただし、最大推奨用量は1日6mgとする。双極性障害 I 型障害 (双極性うつ病) に関連するうつ病エピソード開始用量は1日1回1.5mgとし、臨床反応と忍容性に応じて、15日目に1日1回3mgに増量することができる。最大推奨用量は1日3mgとする。大うつ病性障害の治療における抗うつ薬の補助療法開始用量は1日1回1.5mgとし、臨床反応と忍容性に応じて、15日目以降に1日1回3mgに増量することができる。投与開始後14日未満での増量は副作用の発生率が高くなるため行わないこと。最大推奨用量は1日3mgとする。※上記は、同一有効成分における米国での用法・用量です。使用前に必ず医師・歯科医師・薬剤師にご相談ください。
使用上の注意
飲み忘れに気付いた際は、思い出したときすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近いときは忘れた分の服用はしないでください。※2回分を一度に服用しないこと。自己判断で使用を中止したり量を加減したりせず、医師の指示通りに服用してください。本剤による治療開始から最初の数か月以内、または用量が変更された場合に、自殺念慮や自殺行動を増加させる可能性があります。本剤の認知症に関連した精神病のある高齢者に対する使用は、死亡リスクを高める可能性があるため認められていません。本剤の服用中は、車の運転など危険を伴う機械の操作はしないでください。本剤の服用中は、過度な運動、厚着、強い日差しなどの脱水症状を引き起こすような状況を避けて、水分をこまめに摂取してください。本剤には併用に注意すべき薬があります。他の薬を使用している場合や新たに使用する場合は、必ず医師又は薬剤師にご相談ください。持病のある方や、高齢の方は、本剤使用前に必ず医師又は薬剤師にご相談ください。妊娠中・妊娠の可能性のある方、授乳中の方は、本剤使用前に必ず医師にご相談ください。子供の手の届かないところに保管してください。直射日光と湿気を避けて、涼しい場所に保管してください。■以下の方は本剤を使用しないでください。本剤に対する過敏症の既往歴のある方
副作用
錐体外路症状、アカシジア、消化不良、吐き気、嘔吐、傾眠、不眠、落ち着きのなさ、倦怠感、便秘、食欲亢進、めまい、起立性低血圧、失神、転倒、見当識障害、運動障害、嚥下障害神経遮断薬悪性症候群 (NMS) 、遅発性ジスキネジア、白血球減少症、好中球減少症、無顆粒球症などの症状が現れる場合があります。その他、なにか異変を感じた際は速やかに医師の診察をお受けください。
成分・分析
カリスペック1.5Each Capsule Contains: Cariprazine Hydrochloride Equivalent to Cariprazine 1.5 mg, Excipients q.s.1カプセル中:カリプラジン塩酸塩(カリプラジンとして 1.5mg)、添加剤 適量カリスペック4.5Each Capsule Contains: Cariprazine Hydrochloride Equivalent to Cariprazine 4.5 mg, Excipients q.s.1カプセル中:カリプラジン塩酸塩(カリプラジンとして 4.5mg)、添加剤 適量