シクロミューン0.05%点眼液3ml
CYCLMN3ML1
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メーカー / 製造国
Eris / India
シクロフィルミーは、免疫抑制剤（カルシニューリン阻害剤）です。有効成分のシクロスポリンを含有しています。シクロフィルミーは、臓器や骨髄を移植するとき、免疫機能を抑えて拒絶反応を抑制する薬です。また、異常な免疫機能を抑えて腎炎やネフローゼ症候群で腎臓の組織が障害されるのを改善したり、ベーチェット病の眼の症状や、乾癬の皮膚症状、再生不良性貧血・赤芽球癆の血液を作る機能を改善したりします。
シクロフィルミーに含有されている有効成分のシクロスポリンは、免疫に関与するT細胞を活性化させるシグナル伝達において、重要な役割を担っているカルシニューリンと結合することにより、カルシニューリンの活性化を阻害して、免疫を抑制します。
効果・効能
下記の臓器移植における拒絶反応の抑制腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病の抑制ベーチェット病（眼症状のある場合）尋常性乾癬（皮疹が全身の30％以上に及ぶものあるいは難治性の場合）、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症、関節症性乾癬再生不良性貧血（重症）、赤芽球癆ネフローゼ症候群（頻回再発型あるいはステロイドに抵抗性を示す場合）※効果には個人差がありますことを予めご了承ください。
用法・用量
腎移植の場合通常、移植1日前からシクロスポリンとして1日量9～12mg/kgを1日1回又は2回に分けて経口投与し、以後1日2mg/kgずつ減量する。維持量は1日量4～6mg/kgを標準とするが、症状により適宜増減する。肝移植の場合通常、移植１日前からシクロスポリンとして1日量14～16mg/kgを1日2回に分けて経口投与する。以後徐々に減量し、維持量は1日量5～10mg/kgを標準とするが、症状により適宜増減する。心移植、肺移植、膵移植の場合通常、移植1日前からシクロスポリンとして1日量10～15mg/kgを1日2回に分けて経口投与する。以後徐々に減量し、維持量は1日量2～6mg/kgを標準とするが、症状により適宜増減する。骨髄移植の場合通常、移植1日前からシクロスポリンとして1日量6～12mg/kgを1日1回又は2回に分けて経口投与し、3～6ヵ月間継続し、その後徐々に減量し中止する。ベーチェット病の場合通常、シクロスポリンとして1日量5mg/kgを1日1回又は2回に分けて経口投与を開始し、以後1ヵ月毎に1日1～2mg/kgずつ減量又は増量する。維持量は1日量3～5mg/kgを標準とするが、症状により適宜増減する。乾癬の場合通常、1日量5mg/kgを2回に分けて経口投与する。効果がみられた場合は1ヵ月毎に1日1mg/kgずつ減量し、維持量は1日量3mg/kgを標準とする。なお、症状により適宜増減する。再生不良性貧血の場合通常、シクロスポリンとして1日量6mg/kgを1日2回に分けて経口投与する。なお、症状により適宜増減する。また、罹病期間が短い患者の方が良好な治療効果が得られる可能性があることから、目安として罹病期間が6ヵ月未満の患者を対象とすることが望ましい。ネフローゼ症候群の場合通常、シクロスポリンとして下記の用量を1日2回に分けて経口投与する。なお、症状により適宜増減する。■頻回再発型の症例成人には1日量1.5mg/kgを投与する。また、小児の場合には1日量2.5mg/kgを投与する。■ステロイドに抵抗性を示す症例成人には1日量3mg/kgを投与する。また、小児の場合には1日量5mg/kgを投与する。
使用上の注意
飲み忘れに気付いた際は、思い出したときすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近いとき（1日2回服用時）は忘れた分は服用しないでください。※2回分を一度に服用しないこと。本剤を飲んでいる間、できるだけこまめに手洗いやうがいをしてください。妊娠中または妊娠の可能性のある方、授乳中の方は、本剤を服用しないでください。生ワクチンを接種するときは、必ず事前に医師へご相談ください。免疫抑制薬、高脂血症治療薬、血管拡張薬（肺高血圧症治療薬）、血圧降下薬をお飲みの方は、必ず事前に医師へご相談ください。本剤の服用中にグレープフルーツジュースは飲まないでください。本剤の服用中にセイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）は摂らないでください。服用直前までPTP包装のまま保存してください。湿気を避け、30℃以下の温度で保管してください。■以下の方は本剤を服用しないでください。本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある方妊婦、妊娠している可能性のある婦人又は授乳婦タクロリムス（外用剤を除く）、ピタバスタチン、ロスバスタチン、ボセンタン、アリスキレン、アスナプレビル、バニプレビルを投与中の方肝臓又は腎臓に障害のある方で、コルヒチンを服用中の方
副作用
多毛腎障害、肝障害、肝不全、可逆性後白質脳症症候群・高血圧性脳症等の中枢神経系障害、神経ベーチェット病症状、感染症、進行性多巣性白質脳症（PML）、BKウイルス腎症、急性膵炎、血栓性微小血管障害、溶血性貧血、血小板減少、横紋筋融解症、悪性リンパ腫、リンパ増殖性疾患、悪性腫瘍などの症状が現れる場合があります。その他、なにか異変を感じた際は速やかに医師の診察をお受けください。
成分・分析
シクロフィルミー25mgEach Soft Gelatin Capsule Contains: Cyclosporine IP 25 mg, Excipients q.s.1軟ゼラチンカプセル中：シクロスポリン インド薬局方 25mg、添加剤 適量シクロフィルミー50mgEach Soft Gelatin Capsule Contains: Cyclosporine IP 50 mg1軟ゼラチンカプセル中：シクロスポリン インド薬局方 50mgシクロフィルミー100mgEach Soft Gelatin Capsule Contains: Cyclosporine IP 100 mg1軟ゼラチンカプセル中：シクロスポリン インド薬局方 100mg