Diane35[21錠]
DIAN21T1
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メーカー / 製造国
Bayer / Turkey
Diane35(ダイアン35)は、ドイツBayer社の経口避妊薬(ピル)です。有効成分としてエチニルエストラジオール0.035mg(卵胞ホルモン)と酢酸シプロテロン2.0mg(黄体ホルモン)を配合した錠剤で、1箱21錠=1か月分です。
2つの女性ホルモンを毎日補うことで、脳下垂体からのゴナドトロピン(性腺刺激ホルモン)の分泌が抑えられ、排卵が抑制されます。あわせて子宮内膜を受精卵が着床しにくい状態に変え、子宮頸管粘液の性状を変化させて精子の進入を妨げます。
本剤の特徴は、黄体ホルモンとして用いられている酢酸シプロテロンが強い抗アンドロゲン作用をもつことです。男性ホルモン(アンドロゲン)が受容体に結合するのを妨げ、体内での産生も抑えます。男性ホルモンは皮脂の分泌や体毛の成長を促すため、その働きを抑えることで、ニキビ、皮脂の過剰、男性型の多毛といったアンドロゲンが関わる症状に対しても用いられます。
そのため本剤は、国によっては避妊薬としてではなく「アンドロゲン依存性のニキビ・多毛症の治療薬」として承認されており、避妊効果は付随的なものと位置づけられています。避妊のみを目的とする場合は、他の低用量ピルのほうが適していることがあります。
また、酢酸シプロテロン配合剤は他の低用量ピルよりも静脈血栓塞栓症のリスクが高いことが知られています。使用にあたっては必ず医師にご相談ください。
※ご注文時期により、いずれかのパッケージでの発送となります。また発送時期により製造国が変わることがあります(Portugal/Germany)。
効果・効能
経口避妊。排卵の抑制、子宮内膜への着床の阻害、子宮頸管粘液の性状変化により妊娠を防ぎます。21日周期タイプで、1箱が1か月分です。
あわせて、酢酸シプロテロンの抗アンドロゲン作用により、女性のアンドロゲン依存性の症状(中等度から重度のニキビ、皮脂の過剰分泌、男性型多毛症)に対しても用いられます。海外ではこれらの症状に対し、外用薬や抗菌薬による治療で効果が不十分だった場合の選択肢として承認されています。
なお本剤は避妊および上記症状に対する薬剤であり、HIV感染(エイズ)その他の性感染症を防ぐものではありません。
用法・用量
1日1錠を毎日一定の時刻に、21日間連続して服用します。その後7日間は服用を休みます(休薬期間)。休薬期間の終了後は、消退出血の有無にかかわらず次のシートの服用を開始してください。1周期は28日間となります。
初めて服用する場合は月経の第1日目から開始してください。それ以外のタイミングで開始した場合は、最初の1週間は他の避妊法を併用してください。
ニキビや多毛に対して用いる場合、効果があらわれるまでに3か月以上かかることがあります。症状が改善した後は必要以上に長く続けず、医師の判断で中止を検討します。
飲み忘れに気付いた場合、24時間以内であればすぐに1錠服用し、その日の分も通常の時刻に服用してください。2日以上連続して飲み忘れた場合は、その周期の服用を中止し、次の月経を待って新しいシートで開始してください。その間は他の避妊法を用いてください。休薬期間を7日を超えて延長しないでください。避妊効果が低下します。
※ロットにより錠剤の色が異なる場合があります。
使用上の注意
酢酸シプロテロンとエチニルエストラジオールの配合剤は、他の低用量ピルに比べて静脈血栓塞栓症(VTE)のリスクが高いと報告されています。そのため海外では、避妊のみを目的とした使用や、他のピルとの併用は推奨されていません。喫煙、肥満、長時間の同一姿勢、手術後などはリスクをさらに高めます。服用中は禁煙してください。
酢酸シプロテロンには肝機能への影響が報告されています。また高用量の酢酸シプロテロン製剤では髄膜腫のリスク上昇が報告されており、配合剤についても長期使用は避けることとされています。長期に服用する場合は、定期的に肝機能検査を含む健診を受けてください。
▽以下の方は服用しないでください。
本剤の成分に対し過敏症の既往歴がある方/エストロゲン依存性悪性腫瘍(乳がん、子宮内膜がん)・子宮頸がん及びその疑いのある方/診断の確定していない異常性器出血のある方/血栓性静脈炎、肺塞栓症、脳血管障害、冠動脈疾患またはその既往歴のある方/血栓性素因のある方/抗リン脂質抗体症候群の方/35歳以上で1日15本以上喫煙する方/前兆を伴う片頭痛のある方/重篤な肝障害・肝腫瘍のある方/髄膜腫またはその既往のある方/脂質代謝異常、膵炎またはその既往歴のある方/高血圧のある方/血管病変を伴う糖尿病の方/手術前4週以内、術後2週以内、産後4週以内、長期間安静状態の方/妊婦または妊娠している可能性のある方/授乳中の方/骨成長が終了していない可能性のある方/乳糖不耐症の方(本剤は乳糖と砂糖を含みます)
男性は使用しないでください。本剤は女性を対象とした薬剤です。
セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)を含む食品は避けてください。他の薬を使用している場合は必ず医師または薬剤師に申告してください。本剤は必ず医師の指導のもとで使用してください。
副作用
比較的よくみられる副作用として、不正出血(生理以外の出血)、悪心・嘔吐、頭痛、乳房の痛みや張り、体重の変化、下腹部痛、めまい、性欲の低下、気分の変化などがあります。多くは服用開始から1〜2周期のうちに落ち着きますが、症状が強い場合は医師または薬剤師にご相談ください。
重大な副作用として血栓症があります。前述のとおり本剤は他の低用量ピルよりリスクが高いとされています。下肢の痛み・浮腫・しびれ、突然の息苦しさ、胸痛、激しい頭痛、四肢の脱力や麻痺、突然の視力障害、舌のもつれなどの症状が現れた場合は、服用を中止してただちに医療機関を受診してください。
このほか、肝機能障害・黄疸、血圧上昇、うつ症状、髄膜腫(長期使用)が報告されています。皮膚や白目が黄色くなる、尿が濃くなる、持続する頭痛や視野の変化があるといった場合は、服用を中止して受診してください。2周期連続して消退出血がなかった場合は妊娠の可能性がありますので、医師または薬剤師にご相談ください。
成分・分析
Each Tablet Contains: Ethinylestradiol 0.035mg, Cyproterone Acetate 2.0mg.
Contains: Lactose Monohydrate, Sugar.
1錠中 エチニルエストラジオール 0.035mg、酢酸シプロテロン 2.0mg
添加物:乳糖水和物、砂糖を含む
1箱 21錠(1か月分)
※ご注文時期により、いずれかのパッケージでの発送となります。
※発送時期により製造国が変わることがあります(Made in Portugal/Made in Germany)。
※乳糖・砂糖を含みます。