Generis[エチニルエストラジオール0.02mg+ゲストデノジェネリス0.075mg]21錠
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メーカー / 製造国
Generis Farmaceutica, S.A. / Portugal
Etinilestradiol 0.02mg + Gestodeno Generis 0.075mg 21tabs は、ポルトガルのGeneris Farmaceutica社が製造する低用量経口避妊薬(ピル)です。1錠にエチニルエストラジオール0.02mgとゲストデン0.075mgを含有し、1箱21錠入りです。
ゲストデンは第3世代に分類される黄体ホルモン(プロゲスチン)です。第2世代のレボノルゲストレルに比べてアンドロゲン作用(男性ホルモン様の作用)が弱く、にきびや多毛が出にくいとされます。一方で、第3世代のプロゲスチンは静脈血栓塞栓症のリスクが第2世代よりやや高いことが報告されています。
エチニルエストラジオールは0.02mgと超低用量にあたり、吐き気やむくみといったエストロゲン由来の副作用が出にくい反面、不正出血(破綻出血)が起こりやすい傾向があります。
21錠すべてが同じ配合量の一相性ピルで、プラセボは含まれていません(21錠服用後に7日間の休薬期間を置く型です)。
※外国語パッケージのため、箱に記載されている成分表記が英語表記と異なる場合があります。
効果・効能
経口避妊(妊娠の防止)に用います。
作用は3つの経路によります。
①排卵の抑制:脳下垂体からのFSH・LHの分泌を抑え、排卵を止めます。
②子宮頸管粘液の変化:粘液を粘くして精子の進入を妨げます。
③子宮内膜の変化:内膜を薄く保ち、着床しにくい状態にします。
このほか、月経周期を整える、月経量を減らす、月経痛を軽くするといった副効用が知られています。
性感染症は防げません。HIVを含む性感染症の予防にはコンドームを併用してください。
用法・用量
月経の初日から、1日1錠を毎日ほぼ同じ時刻に21日間続けて服用します。21錠を飲み終えたら7日間休薬し、8日目から次のシートを開始します。
休薬期間中に消退出血(生理に相当する出血)が起こります。出血が続いていても、8日目には必ず次のシートを開始してください。
飲み忘れたとき
気づいた時点で忘れた分を1錠すぐに服用し、その日の分は通常の時刻に服用します。
飲み忘れが24時間以内なら避妊効果は保たれるとされますが、48時間以上あいた場合は7日間コンドームを併用してください。とくにシートの1週目・3週目での飲み忘れは、休薬期間が実質的に延びるため避妊効果が落ちやすくなります。
服用開始が月経初日でない場合、最初の7日間は他の避妊法を併用してください。
使用上の注意
次の方は服用できません。
血栓症(静脈血栓塞栓症、心筋梗塞、脳卒中)の既往またはその素因がある方/35歳以上で1日15本以上喫煙する方/前兆をともなう片頭痛のある方/乳癌など、エストロゲン依存性の悪性腫瘍のある方/重い肝機能障害・肝腫瘍のある方/原因不明の性器出血がある方/妊娠中または妊娠している可能性のある方/授乳中の方(産後6か月未満)/手術前4週以内、術後2週以内、長期臥床中の方/糖尿病性の血管障害がある方/管理されていない高血圧のある方。
最も重要なリスクは血栓症です。ゲストデンを含む第3世代ピルは、レボノルゲストレルを含む第2世代ピルよりも静脈血栓塞栓症の発症率がやや高いと報告されています。喫煙、肥満、加齢、長時間の同一姿勢、脱水はさらにリスクを高めます。
次の症状は血栓症のサインです。ただちに服用を中止して医療機関を受診してください。
ふくらはぎの痛み・むくみ・熱感/突然の息切れ・胸の痛み/激しい頭痛/視野の異常/舌のもつれ・片側の脱力。
リファンピシン、一部の抗てんかん薬(カルバマゼピン、フェニトインなど)、セント・ジョーンズ・ワートは本剤の効果を弱めます。併用する場合は他の避妊法を追加してください。
服用後3〜4時間以内の嘔吐や激しい下痢は、飲み忘れと同じ扱いで対応してください。
服用中は定期的に婦人科で健康診断を受けてください。
副作用
服用開始から1〜3か月によくみられるものとして、不正出血(超低用量のため比較的起こりやすい)、吐き気、乳房の張りや痛み、頭痛、気分の変化、むくみ、おりものの変化があります。多くは体が慣れるにつれて軽くなります。
そのほか、腹痛、体重の変化、性欲の変化、コンタクトレンズが合いにくくなる、肝斑(顔のしみ)が報告されています。
重大な副作用
血栓症(深部静脈血栓症、肺塞栓症、心筋梗塞、脳梗塞、網膜血栓症)
肝機能障害・黄疸:白目や皮膚が黄色くなる、強いだるさ。
高血圧
アナフィラキシー:発疹、顔や喉の腫れ、呼吸困難。
不正出血が3か月を超えて続く、または量が多い場合は婦人科を受診してください。
成分・分析
Each Coated Tablet Contains 0.020 mg of Ethinylestradiol and 0.075 mg of Gestodene. Contains Lactose and Sucrose.
1錠(コーティング錠)中:エチニルエストラジオール 0.020mg、ゲストデン 0.075mg
添加物として乳糖および白糖を含みます。
1箱 21錠
※外国語パッケージのため、箱の成分表記が英語表記と異なる場合があります。