エブラ3枚
EVRAPC1
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メーカー / 製造国
Gedeon Richter / Hungary
エブラは、日本では未承認の避妊パッチです。
有効成分として、ノルエルゲストロミンとエチニルエストラジオールが含まれています。
3層からなる薄いパッチを貼るだけで、簡単に避妊効果を得ることが可能です。
黄体ホルモンのノルエルゲストロミンと卵胞ホルモンのエチニルエストラジオールが排卵を抑制し、さらに頸管粘液や子宮内膜を変化させて避妊効果を発揮します。
エブラは、28日(4週間)を1サイクルとして使用します。
使用開始から8日目と15日目に剥がして新しいパッチに交換してください。
22日目から28日目はパッチを貼る必要がありません。
(1週間に1回、新しいパッチに交換し、3週間貼った後、1週間休薬する)
エブラの安全性と有効性が確立されているのは、18歳から45歳までの女性のみです。
上記に該当しない女性が使用を検討する場合は、必ず事前に医師へ相談してください。
避妊パッチとはどんな医薬品?
避妊パッチとは、皮膚に貼ることで女性ホルモンを体内に吸収させ、排卵を抑制して妊娠を防ぐ医薬品です。
代表的な製品にエブラがあります。
エブラはノルエルゲストロミンとエチニルエストラジオールという2種類の女性ホルモンを含み、低用量ピルと同じ仕組みで避妊効果を発揮します。
服用の手間がなく、1週間に1回貼り替えるだけで効果が持続する点が特徴です。
貼付部位は、臀部、腹部、上腕部外側などで、3週間貼った後、1週間休薬します。
貼付するだけなので、低用量ピルと違って飲み忘れのリスクがありません。
一方で、皮膚刺激や吐き気、血栓症などのリスクもあるため、使用前には必ず医師の診察を受けましょう。
避妊パッチの避妊率はどれくらい?
避妊パッチの避妊率は、使用方法によって大きく変わります。
海外のデータによると、パッチの貼り替えを忘れず、きちんと貼付できている状態で正しく使用した方の避妊効果は99%以上と非常に高く、1年間に100人が使用しても妊娠するのは1人未満とされています。
一方で、貼り忘れたり途中で剥がれたり、交換時期を間違ったりなどした場合では、避妊効果がやや低下し、1年間に100人使用した場合、約8人が妊娠する可能性があります。
これは、有効率にすると約92%です。
このように、避妊パッチは低用量ピルと同等の高い効果を持ちながら、週1回の貼り替えで済む利便性があるものの、正しい使い方をしなければ避妊効果は減弱してしまいます。
エブラ(避妊パッチ)の使用を控えるべき方
エブラを使用できない方もいるので確認しておきましょう。
静脈血栓症・動脈血栓症またはその既往歴がある方は使用しないでください。
エブラは副作用で血栓症が報告されており、上記の方が使用すると症状が再発する恐れがあります。
同様に、血栓症のリスクが高くなるため、長時間の固定を伴う手術をする方、脳卒中を患っている方、局所神経症状を伴う片頭痛の既往歴がある方も使用できません。
乳がんや乳がんの既往歴がある方、子宮内膜がんやその他のエストロゲン依存性腫瘍がある方、肝がんの方、診断されていない異常性器出血がある方も使用できないので注意してください。
この他、体重が90kg以上の女性では、エブラの避妊効果が低下する可能性があります。
体重が多い場合、ホルモンの吸収・血中濃度が低下しやすく、避妊効果が減少する可能性があるためです。
そのため、90kg以上ある女性は、医師に相談のうえ、使用の可否を判断するようにしてください。
【監修者コメント】
エブラに関する情報は、信頼性の高い国内外の医薬品データベースや、避妊パッチ製剤に関する文献、添付文書などをもとに構成しています。
ホルモンを含む避妊薬としての有効性やリスクを踏まえ、薬剤師が内容を監修し、情報の正確性や中立性にも配慮しています。
エブラは、体質や併用薬の影響を受けることがあり、使用状況によっては効果が十分に得られなかったり、副作用があらわれたりする場合もあるので注意しましょう。
エブラ(避妊パッチ)の保管方法
エブラは、直射日光や高温多湿を避けて保管してください。
有効成分が光や湿気に影響を受けやすいため、必ず元の包装に入れたまま保管しましょう。
冷蔵庫や冷凍庫での保管は避けてください。
また、小児の手が届かない場所に保管し、誤飲や誤用を防ぐようにしてください。
パッチを他の容器に入れ替えたり台紙から不用意に剥がしたりして保管することも避けましょう。
粘着面が汚れたり異物が付着したりすることで、正しく貼り付かない恐れがあります。
有効期限が過ぎた製品は、成分が劣化したり効果が低下したりする恐れがあるため、使用しないでください。
メーカー
エブラを製造販売しているのは、ハンガリーのブダペストを拠点とするGedeon Richterです。
1901年に、薬剤師のゲデオン・リヒターによって開業されました。
1966年には、Gedeon Richter初となる経口避妊薬が発売されています。
現在は8つの拠点を持ち、1万人以上の従業員を抱える大手企業として活動しています。
効果・効能
避妊※上記は、米国での適応です。※本剤は、日本国内で適応がないため、使用前に必ず医師・歯科医師・薬剤師にご相談ください。※効果には個人差がありますことを予めご了承ください。
用法・用量
28日(4週間)を1サイクルとして、毎週、同じ曜日に新しいパッチを1枚使用します。上腕外側、腹部、臀部にパッチをお貼りください。第4週目は休薬期間ですので、パッチを貼らないでください。※上記は、米国での用法・用量です。※本剤は、日本国内で適応がないため、使用前に必ず医師・歯科医師・薬剤師にご相談ください。
使用上の注意
本剤は外用としてのみお使いください。パッチを切らないでください。月経初日24時間以内に、最初のパッチをお使いください。あるいは、月経開始後、最初の日曜日から、パッチをお使いください。月経初日が日曜日の場合は、その日からお使いください。日曜日から使用するサンデースタートの場合、最初の7日間は別の避妊方法を併用してください。ただし、月経初日が日曜日であった場合は、この限りではありません。パッチは、胸の上や、炎症を起こした皮膚などの敏感な部位には貼らないでください。また、貼付部位は毎回、変えてください。パッチを貼る前に、皮膚が清潔で乾燥していることをご確認ください。パッチを貼る部位は、ローションやクリーム、オイル、パウダーを使用したり、化粧をしたりしないでください。パッチが剥がれてしまったときは1日未満の場合、すぐに新しいパッチをお貼りください。剥がれている期間が1日以上であったり、不明確であったりする場合は、新しいパッチを貼り、新たな28日(4週間)サイクルを開始してください。また、最初の7日間は別の避妊方法を併用してください。■以下の方は本剤を使用しないでください。動脈または静脈血栓症のリスクが高い方乳がんまたは他のエストロゲン、プロゲスチン感受性のがん疾患を患っている方肝腫瘍または肝疾患を患っている方医師に診断されていない異常な子宮出血がある方妊娠している方
副作用
乳房症状、悪心、嘔吐、頭痛、腹痛、月経困難症、不正出血、月経障害、気分障害、不安症状などの症状が現れる場合があります。その他、なにか異変を感じた際は速やかに医師の診察をお受けください。
成分・分析
1 Patch of 20 cm² Contains: Norelgestromin 6mg and Ethinylestradiol 600mcg20cm²1パッチ中:ノルエルゲストロミン 6mg、エチニルエストラジオール 600mcg