MicrogynonED28錠

MicrogynonED28錠

MGNONED28T1

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使用対象:女性専用
商品コード:MGNONED28T1
製造国:Germany
メーカー:Bayer
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メーカー / 製造国

Bayer / Germany

Microgynon ED 28錠(マイクロジノンED)は、ドイツBayer社が製造する低用量経口避妊薬(ピル)です。1シート28錠で1周期分、実薬21錠とプラセボ(偽薬)7錠で構成されています。

実薬1錠にはレボノルゲストレル0.15mg(黄体ホルモン)とエチニルエストラジオール0.03mg(卵胞ホルモン)を含有します。21錠すべてが同じ配合量の一相性ピルで、レボノルゲストレルは第2世代のプロゲスチンに分類されます。

「ED」はEvery Dayの略で、休薬期間にも飲む錠剤(プラセボ)が入っている型を指します。毎日1錠飲み続ける形になるため、飲み忘れや再開日の間違いが起こりにくいのが特徴です。プラセボ7錠には乳糖48.25mgが含まれ、有効成分は入っていません。

日本国内で承認されている同一成分の製剤には「アンジュ」「トリキュラー」(三相性)などがありますが、本剤は配合量が一定の一相性である点が異なります。

効果・効能

経口避妊(妊娠の防止)に用います。

作用は3つの経路によります。

①排卵の抑制:脳下垂体からのFSH・LHの分泌を抑え、卵胞の発育と排卵を止めます。これが主たる避妊作用です。
②子宮頸管粘液の変化:粘液を粘くして精子が子宮内へ進入しにくくします。
③子宮内膜の変化:内膜を薄く保ち、受精卵が着床しにくい状態にします。

正しく服用した場合の避妊効果は非常に高く、一般的な使用(飲み忘れを含む現実の使用)でも高い水準が報告されています。

このほか、月経周期を整える、月経量を減らす、月経痛を軽くするといった副効用が知られています。

性感染症は防げません。HIVを含む性感染症の予防にはコンドームを併用してください。

用法・用量

月経の初日から、1日1錠を毎日ほぼ同じ時刻に服用します。

シートの矢印の順に、実薬21錠を21日間続けて服用し、続けてプラセボ7錠を7日間服用します。28錠を飲み終えたら、翌日から次のシートに移ります。休薬する日はありません。

プラセボの期間中に消退出血(生理に相当する出血)が起こります。出血が続いていても、予定どおり次のシートを開始してください。

飲み忘れたとき
気づいた時点で、忘れた実薬を1錠すぐに服用し、その日の分は通常の時刻に服用します(1日に2錠になることがあります)。

実薬の飲み忘れが24時間以内なら避妊効果は保たれるとされますが、48時間以上あいた場合は7日間コンドームを併用してください。プラセボの飲み忘れは避妊効果に影響しないため、忘れた分は捨てて予定どおり続けます。

服用開始が月経初日でない場合、最初の7日間は他の避妊法を併用してください。

使用上の注意

次の方は服用できません。

血栓症(静脈血栓塞栓症、心筋梗塞、脳卒中)の既往またはその素因がある方/35歳以上で1日15本以上喫煙する方/前兆(閃輝暗点など)をともなう片頭痛のある方/乳癌または子宮内膜癌など、エストロゲン依存性の悪性腫瘍のある方/重い肝機能障害・肝腫瘍のある方/原因不明の性器出血がある方/妊娠中または妊娠している可能性のある方/授乳中の方(産後6か月未満)/手術前4週以内、術後2週以内、長期臥床中の方/糖尿病性の血管障害がある方/高血圧が管理されていない方。

最も重要なリスクは血栓症です。喫煙、肥満、加齢、長時間の同一姿勢(長距離移動など)、脱水はリスクを高めます。服用中は水分をこまめに取り、禁煙してください。

次の症状は血栓症のサインです。ただちに服用を中止して医療機関を受診してください。
ふくらはぎの痛み・むくみ・熱感/突然の息切れ・胸の痛み/激しい頭痛/視野の異常・見えにくさ/舌のもつれ・片側の脱力。

リファンピシン、一部の抗てんかん薬(カルバマゼピン、フェニトインなど)、セント・ジョーンズ・ワート(セイヨウオトギリソウ)は本剤の効果を弱めます。併用する場合は他の避妊法を追加してください。

嘔吐や激しい下痢が服用後3〜4時間以内に起きた場合、吸収されていない可能性があります。飲み忘れと同じ扱いで対応してください。

服用開始前と服用中は、定期的に婦人科で健康診断(血圧測定、乳房・子宮の検査など)を受けてください。

副作用

服用開始から1〜3か月によくみられるものとして、不正出血(少量の出血)、吐き気、乳房の張りや痛み、頭痛、気分の変化、むくみ、体重の変化、おりものの変化があります。多くは体が慣れるにつれて軽くなります。

そのほか、食欲の変化、腹痛、にきびの悪化または改善、性欲の変化、コンタクトレンズが合いにくくなる、肝斑(顔のしみ)などが報告されています。

重大な副作用
血栓症(深部静脈血栓症、肺塞栓症、心筋梗塞、脳梗塞、網膜血栓症):頻度は高くありませんが最も重篤です。上記のサインに注意してください。
肝機能障害・黄疸:白目や皮膚が黄色くなる、強いだるさ。
高血圧
アナフィラキシー:発疹、顔や喉の腫れ、呼吸困難。

不正出血が3か月を超えて続く、または量が多い場合は、婦人科を受診してください。

成分・分析

21 Tablets Each Containing: Levonorgestrel 0.15mg, Ethinylestradiol 0.03mg
7 Tablets Each Containing: Lactose 48.25mg

実薬21錠中(1錠あたり):レボノルゲストレル 0.15mg、エチニルエストラジオール 0.03mg
プラセボ7錠中(1錠あたり):乳糖 48.25mg(有効成分を含みません)

1箱 28錠(1周期分)

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