クターン5mg/10mg28錠
QTN5MG10MG28T1
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メーカー / 製造国
AstraZeneca / USA
クターン(Qtern)は2型糖尿病治療薬です。有効成分としてダパグリフロジンとサキサグリプチンの2成分を配合しています。日本では単剤成分の製剤として、それぞれフォシーガ(ダパグリフロジン)、オングリザ(サキサグリプチン)の商品名で流通しています。■ダパグリフロジン
SGLT-2阻害剤という種類の薬剤です。腎臓に存在し糖の再吸収を担うタンパク質である「SGLT-2」を阻害することで、尿中に余分な糖を排出し、血糖値を低下させます。
■サキサグリプチン
DPP-4阻害剤という種類の薬剤です。インクレチン(血糖調整作用を持つホルモン)を分解する酵素である「DPP-4」を阻害することで、分解を免れたインクレチンによってインスリンの分泌が促進され、血糖値を低下させます。
クターン(Qtern)は、作用機序の異なる上記2成分によって血糖コントロールを改善する2型糖尿病治療の配合剤です。
効果・効能
下記のいずれかの条件を満たす成人の2型糖尿病<メトホルミンおよび/またはスルホニル尿素(SU)剤と、ダパグリフロジン/サキサグリプチンのいずれか1成分の併用によっても血糖コントロールが不良な場合><既にダパグリフロジンとサキサグリプチンの併用治療を受けている場合>※上記は、英国での適応です。※本剤は、日本国内で適応がないため、使用前に必ず医師・歯科医師・薬剤師にご相談ください。※効果には個人差がありますことを予めご了承ください。
用法・用量
推奨量として、1日1回、サキサグリプチン5mg/ダパグリフロジン10mg(1錠)を経口投与する。※上記は、英国での用法・用量です。※本剤は、日本国内で適応がないため、使用前に必ず医師・歯科医師・薬剤師にご相談ください。
使用上の注意
飲み忘れに気付いた際は、思い出したときすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近いときは忘れた分の服用はしないでください。※2回分を一度に服用しないこと。自己判断で使用を中止したり量を加減したりせず、医師の指示通りに服用してください。本剤には併用に注意すべき薬があります。他の薬を使用している場合や新たに使用する場合は、必ず医師又は薬剤師にご相談ください。本剤の服用中は定期的に血糖、腎機能の検査を行ってください。本剤の服用中は、車の運転など危険を伴う機械の操作はしないでください。持病のある方や、高齢の方は、本剤使用前に必ず医師又は薬剤師にご相談ください。急性膵炎があらわれることがあるため、持続的なお腹の痛みや嘔吐などの症状があらわれた場合は速やかに医師の診察をお受けください。尿路・性器の感染症があらわれることがあるため、尿が近い、残尿感、排尿時の痛み、陰部のかゆみ・痛みなどの症状があらわれた場合は速やかに医師の診察をお受けください。妊娠中・妊娠の可能性のある方、授乳中の方は、本剤使用前に必ず医師又は薬剤師にご相談ください。子供の手の届かないところに保管してください。直射日光の当たらない涼しい場所に保管してください。■以下の方は本剤を使用しないでください。本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある方重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の方重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある方
副作用
上気道感染症、尿路感染症、外陰膣炎、亀頭炎等性器感染、胃腸炎、脂質異常症、頭痛、めまい、腹痛、下痢、消化不良、胃炎、吐き気、嘔吐、排尿障害、多尿、発疹、関節痛、腰痛、筋肉痛、倦怠感、浮腫低血糖、腎盂腎炎、外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎(フルニエ壊疽)、敗血症、脱水、ケトアシドーシス、急性膵炎、過敏症反応、腸閉塞、類天疱瘡などの症状が現れる場合があります。その他、なにか異変を感じた際は速やかに医師の診察をお受けください。
成分・分析
Each Film-Coated Tablet Contains: Saxagliptin Hydrochloride 5.95mg Equivalent to Saxagliptin 5mg and Dapagliflozin Propanediol Monohydrate 12.3mg Equivalent to Dapagliflozin 10mg, Excipients q.s.1フィルムコーティング錠中:サキサグリプチン塩酸塩 5.95mg(サキサグリプチン 5mg と同等)、ダパグリフロジンプロパンジオール一水和物 12.3mg(ダパグリフロジン 10mg と同等)、添加剤 適量