シグマスポリンミクロラール25mg50錠
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メーカー / 製造国
Kocak Farma / Turkey
シグマスポリンミクロラール25mg(Sigmasporin Microral)50カプセルは、トルコのKocak Farma社が製造する免疫抑制薬です。1ソフトゼラチンカプセルにシクロスポリン25mgを含有し、1箱50カプセル入りです。
シクロスポリンは、免疫の司令塔であるT細胞の働きを抑えます。カルシニューリンという酵素を阻害し、免疫を活性化させる物質(インターロイキン-2)の産生を止めることで作用します。
「ミクロラール(Microral)」はマイクロエマルジョン製剤を指し、吸収が安定しやすいのが特徴です。日本国内の「ネオーラル」に相当します。
効果・効能
次の治療に用います。
臓器移植後の拒絶反応の抑制(腎臓、肝臓、心臓、骨髄など)
自己免疫疾患:ベーチェット病、尋常性乾癬、再生不良性貧血、ネフローゼ症候群、関節リウマチ、アトピー性皮膚炎(重症例)など
免疫の働きを抑えることで、自分の体を攻撃してしまう反応や、移植された臓器を排除しようとする反応を抑えます。
用法・用量
疾患と体重により用量が大きく異なります。必ず医師の指示に従ってください。
1日量を2回に分けて、毎日決まった時刻に服用するのが基本です。食事との関係も一定にしてください(毎回食前、または毎回食後)。
血中濃度の測定が必要な薬です。定期的に採血して、濃度が適切な範囲にあるかを確認しながら用量を調整します。
グレープフルーツ(ジュースを含む)は避けてください。血中濃度が上がりすぎます。
自己判断で中止・変更しないでください。移植後の場合、中止は拒絶反応につながります。
使用上の注意
本剤は医師の処方・管理と血中濃度モニタリングが前提の薬です。自己判断での使用は危険です。
次の方は服用できません。本剤の成分に過敏症の既往がある方/タクロリムス、ピタバスタチン、ロスバスタチン、ボセンタン、アリスキレンを併用中の方/肝臓・腎臓に重い障害があり管理されていない方。
免疫を抑えるため、感染症にかかりやすくなります。発熱、のどの痛み、咳が続く場合は早めに受診してください。生ワクチンの接種はできません。
長期の使用で悪性腫瘍(とくにリンパ腫、皮膚がん)のリスクが上がります。日焼けを避け、日焼け止めを使用してください。
腎機能障害と高血圧が高い頻度で起こります。定期的な検査が必要です。
多くの薬と相互作用があります。他の薬(市販薬、サプリメントを含む)を使う前に必ず相談してください。とくにマクロライド系抗菌薬、アゾール系抗真菌薬、セント・ジョーンズ・ワートは影響が大きい薬です。
副作用
よくみられるのは腎機能値の上昇、高血圧、多毛、歯ぐきの腫れ、手のふるえ、頭痛、吐き気、下痢、倦怠感です。
重大な副作用
腎機能障害:尿量の変化、むくみ。
肝機能障害:黄疸、強いだるさ。
感染症:細菌、ウイルス、真菌による重い感染。
悪性腫瘍:リンパ腫、皮膚がん。
高血圧・高カリウム血症
神経症状:けいれん、意識障害、視覚の異常(可逆性後白質脳症)。
血栓性微小血管症
これらの症状があらわれた場合は、ただちに医療機関を受診してください。
成分・分析
Each Soft Gelatin Capsule Contains 25 mg Cyclosporine
1ソフトゼラチンカプセル中:シクロスポリン 25mg
1箱 50カプセル