テンビルEM30錠
TENVREM1
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メーカー / 製造国
Cipla Ltd / India
テンビルEMは、薬効成分としてエムトリシタビンとテノホビル ジソプロキシルフマル酸塩を含有する抗HIV薬です。日本国内では、本剤と同薬効成分が同量配合されている薬剤としてツルバダ配合錠が承認されています。テンビルEMは、エイズウイルスのHIVが増殖するのに必要な、自身を複製する際に働く酵素である逆転写酵素を阻害します。それにより、ウイルスの増殖を抑える作用と、免疫を受け持つリンパ球であるCD4陽性リンパ球の数が減り、免疫の低下を抑えます。これにより免疫機能を改善しエイズの発症や進行を遅らせます。
HIVの治療においては、ウイルスの耐性化を防ぐために多剤併用療法が基本となりますが、本剤は配合錠であるため服薬負担の軽減が期待されます。また、本剤1錠を服用した場合と、エムトリシタビン、テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩をそれぞれ服用した場合とでは、同一の薬効を示すと考えられています。
本剤有効成分は、2024年8月に日本において「HIV感染症の曝露前予防(Pre-Exposure Prophylaxis[PrEP])」に対する適応追加の承認を取得しました。
効果・効能
○HIV-1感染症○HIV-1感染症の曝露前予防※上記は、同一有効成分における日本での適応です。使用前に必ず医師・歯科医師・薬剤師にご相談ください。※効果には個人差がありますことを予めご了承ください。
用法・用量
HIV-1感染症通常、成人には1回1錠(エムトリシタビンとして200mg 及び テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩として300mg)を1日1回経口投与する。なお、投与に際しては必ず他の抗HIV薬と併用すること。HIV-1感染症の曝露前予防通常、成人には1回1錠(エムトリシタビンとして200mg 及び テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩として300mg)を1日1回経口投与する。※上記は、同一有効成分における日本での用法・用量です。使用前に必ず医師・歯科医師・薬剤師にご相談ください。
使用上の注意
服用を忘れた際は、思い出したときすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近いときは忘れた分は服用しないでください。※2回分を一度に服用しないこと。抗エイズ薬の服薬率が95%以下になると、薬の効きにくい耐性ウイルスの出現が多くなるという報告もあります。医師に指示されたとおり、毎日しっかりと服用することを心掛けてください。本剤の服用開始後の身体状況の変化は、些細なことでもすべて医師にご申告ください。本剤は、病気を治すのではなく、症状の悪化・進行を抑え、健康に近い状態に保つ薬であり、きちんとした服用が大切になるので、医師との相談なしに、勝手に服用を変更したり、中止しないでください。抗エイズ薬の多剤併用療法を行った方は、服用に際し、医師・薬剤師にご相談ください。B型慢性肝炎で治療を受けられている方は、服用に際し、医師・薬剤師にご相談ください。本剤は、かまずに服用してください。(本剤は強い苦味を有しています。)
副作用
頭痛、悪心、下痢、皮膚色素過剰、疲労、血中アミラーゼ増加、CK(CPK)増加、血中トリグリセリド増加、AST(GOT)増加、好中球数減少、ALT(GPT)増加、血尿腎不全又は重度の腎機能障害、膵炎、乳酸アシドーシス及び脂肪沈着による重度の肝腫大(脂肪肝)などの症状が現れる場合があります。その他、なにか異変を感じた際は速やかに医師の診察をお受けください。
成分・分析
Each Film-Coated Tablet Contains Emtricitabine 200 mg, Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 mg Equivalent to Tenofovir Disoproxil 245 mg1フィルムコーティング錠中:エムトリシタビン 200mg、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩 300mg(テノホビルジソプロキシル 245mg と同等)