バルガン450mg4錠
VLGN450MG4T1
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メーカー / 製造国
Cipla / India
バルガン(Valgan)は、有効成分バルガンシクロビルを含有する、抗サイトメガロウイルス化学療法剤です。後天性免疫不全症候群(AIDS)や臓器移植後のサイトメガロウイルス感染症に使用します。バルガンシクロビルは、服用後に活性体のガンシクロビルに変換されて効果を示します。ガンシクロビルはサイトメガロウイルス感染細胞内でウイルスDNAの延長を停止又は制限することによってDNA鎖の複製を阻害し、効果を示します。
本剤は活性本体がガンシクロビルであり、DNA合成を阻害する作用から、造血器官に関連する副作用が出やすい薬剤です。ご使用前に必ず、かかりつけの医師へご相談ください。
効果・効能
下記におけるサイトメガロウイルス感染症○後天性免疫不全症候群○臓器移植（造血幹細胞移植も含む）○悪性腫瘍○臓器移植（造血幹細胞移植を除く）におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制※上記は、同一有効成分における日本での適応です。使用前に必ず医師・歯科医師・薬剤師にご相談ください。※効果には個人差がありますことを予めご了承ください。
用法・用量
＜サイトメガロウイルス感染症＞〇初期治療通常、成人にはバルガンシクロビルとして1回900mgを1日2回、食後に経口投与する。〇維持治療通常、成人にはバルガンシクロビルとして1回900mgを1日1回、食後に経口投与する。＜臓器移植（造血幹細胞移植を除く）におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制＞通常、成人にはバルガンシクロビルとして1回900mgを1日1回、食後に経口投与する。※上記は、同一有効成分における日本での用法・用量です。使用前に必ず医師・歯科医師・薬剤師にご相談ください。
使用上の注意
本剤及び本剤の活性代謝物であるガンシクロビルの投与により、重篤な白血球減少、好中球減少、貧血、血小板減少、汎血球減少、再生不良性貧血及び骨髄抑制があらわれるので、頻回に血液学的検査を行うなど、十分な病状観察が必要な薬剤です。本剤の活性代謝物であるガンシクロビルを用いた動物実験において、一時的又は不可逆的な精子形成機能障害を起こすこと及び妊孕性低下が報告されていること、また、ヒトにおいて精子形成機能障害を起こすおそれがあります。本剤の活性代謝物であるガンシクロビルを用いた動物実験において、催奇形性、遺伝毒性及び発がん性のあることが報告されており、本剤も同様の作用があることをご理解の上ご使用ください。飲み忘れに気付いた際は、思い出したときすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近いときは忘れた分の服用はしないでください。※2回分を一度に服用しないこと。自己判断で使用を中止したり量を加減したりせず、医師の指示通りに服用してください。本剤の服用中は、車の運転など危険を伴う機械の操作はしないでください。本剤には併用に注意すべき薬があります。他の薬を使用している場合や新たに使用する場合は、必ず医師又は薬剤師にご相談ください。持病のある方や、高齢の方は、本剤使用前に必ず医師又は薬剤師にご相談ください。妊娠中・妊娠の可能性のある方、授乳中の方は、本剤使用前に必ず医師にご相談ください。本剤や、本剤含有成分にアレルギーのある方は、使用をお控えください。子供の手の届かないところに保管してください。直射日光と湿気を避けて、涼しい場所に保管してください。■以下の方は本剤を使用しないでください。好中球数500/mm3未満又は血小板数25,000/mm3未満等、著しい骨髄抑制が認められる方バルガンシクロビル、ガンシクロビル又は本剤の成分、バルガンシクロビル、ガンシクロビルと化学構造が類似する化合物（アシクロビル、バラシクロビル等）に対する過敏症の既往歴のある方妊婦又は妊娠している可能性のある女性
副作用
発熱、浮腫、咳嗽、発疹、そう痒、下痢、悪心、嘔吐、上腹部痛、AST上昇・ALT上昇・ALP上昇・LDH上昇等の肝機能障害、黄疸、CK上昇、副鼻腔炎、糖尿病白血球減少、骨髄抑制、汎血球減少、再生不良性貧血、好中球減少、貧血、血小板減少、血小板減少に伴う重篤な出血(消化管出血を含む)、腎不全、膵炎、深在性血栓性静脈炎、痙攣、精神病性障害、幻覚、錯乱、激越、昏睡、敗血症等の骨髄障害及び免疫系障害に関連する感染症などの症状が現れる場合があります。その他、なにか異変を感じた際は速やかに医師の診察をお受けください。
成分・分析
Each Film-Coated Tablet Contains: Valganciclovir Hydrochloride IP Equivalent to Valganciclovir 450 mg, Excipients q.s.各フィルムコーティング錠は次を含有：バルガンシクロビル 450 mg に相当する塩酸バルガンシクロビル IP、賦形剤 適量。