[BS]梅毒セルフテストカード
BSSYPHTSTCD1
配送情報
国際ePack便
1セット:¥2,245、2セット:¥3,368、6セット:¥7,670
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メーカー / 製造国
Boson Biotech Co.,Ltd. / China
梅毒セルフテストカードは、血液中の梅毒トレポネーマ(Treponema pallidum)に対する抗体を調べる自己検査キットです。1回分入りです。
検出方法はイムノクロマトグラフィー法です。指先から採取した少量の血液をカードに滴下すると、梅毒トレポネーマの組換え抗原が結合した標識粒子が血液中の抗体をとらえ、テストライン部分で発色します。
本キットはTP抗原法(トレポネーマ抗原に対する抗体を調べる方法)にあたります。この方法で検出される抗体は、治療が済んだ後も長期間、多くの場合は生涯にわたって陽性が続きます。そのため陽性の結果は「現在感染している」ことを直ちに意味するのではなく、「感染したことがある」ことを示します。現在の病勢を判断するには、医療機関でのRPR法(脂質抗原法)による定量検査が必要です。
感染初期(感染からおおむね4〜6週以内)は抗体がまだ十分に作られておらず、感染していても陰性となるウインドウ期があります。
※発送時期により商品名が変わることがあります(英語名「Syphilis Antibody Self Test Kit」、日本語名「梅毒抗体検査キット」)。製品名が異なっても同一製品です。
効果・効能
血液中の梅毒トレポネーマ抗体(IgG/IgM)の有無を調べるスクリーニング検査に用います。
次のような場合に使用されます。
感染の可能性がある行為から一定期間が経過し、確認したいとき/パートナーが梅毒と診断されたとき/定期的な性感染症チェックの一環として。
本キットは診断を確定するものではありません。結果にかかわらず、症状がある場合や感染の可能性が高い場合は、必ず医療機関を受診してください。
梅毒は抗菌薬(ペニシリンなど)で治療できる病気です。放置すると数年から数十年かけて心臓・血管や神経に重い障害を起こすことがあり、妊娠中の感染では胎児に影響(先天梅毒)が及びます。早期に医療機関で診断・治療を受けることが重要です。
用法・用量
【検査のタイミング】
感染の可能性がある行為から6週間以上経過してから検査してください。それより早い時期は、抗体が十分に作られておらず陰性となることがあります(ウインドウ期)。
【手順】
1. 手を洗い、よく乾かします。検査キットとランセット(穿刺器具)を室温に戻します。
2. 指先を消毒し、付属のランセットで穿刺します。指の腹の側面が痛みが少なく血液を得やすい部位です。
3. 付属のスポイトまたはキャピラリーで規定量の血液を採取します。
4. 検査カードの検体窓に血液を滴下し、続いて指定滴数の希釈液(バッファー)を滴下します。
5. 平らな場所に置き、指定の時間(通常15分)後に判定します。20分を超えたものは判定に使えません。
【判定】
陽性:コントロールライン(C)とテストライン(T)の両方に線が出る。線の濃さは問いません。
陰性:Cのみに線が出る。
無効:Cに線が出ない(検査失敗。別のキットで再検査してください)。
使用上の注意
本品は体外診断用の検査キットです。結果の解釈と治療の判断は医療機関で行ってください。
陽性が出た場合:自己判断で市販薬などを使わず、速やかに医療機関(性感染症内科、皮膚科、泌尿器科、婦人科)を受診してください。確認検査(RPR法など)と適切な抗菌薬治療が必要です。パートナーの検査も重要です。
陰性が出た場合:感染の可能性がある行為から6週間未満であれば、ウインドウ期の可能性があります。時期をおいて再検査するか、医療機関で相談してください。症状がある場合は陰性でも受診してください。
他の疾患(自己免疫疾患、他のトレポネーマ感染症、妊娠など)により、まれに偽陽性となることがあります。
ランセットは1回使い切りです。他人と共有しないでください。使用済みのランセットは、けがや感染を防ぐため、硬い容器に入れて自治体の区分に従って廃棄してください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。直射日光と高温多湿を避けて保管し、開封は使用直前に行ってください。
血が止まりにくい方、抗凝固薬を服用中の方は、穿刺後の止血を十分に確認してください。
副作用
体外で使用する検査キットのため、薬理作用による副作用はありません。
採血に伴う注意点として、穿刺部位の痛み、内出血、まれに感染があります。清潔な操作を心がけ、穿刺後は清潔な脱脂綿などで押さえて止血してください。
判定に関する限界は次のとおりです。
偽陰性:ウインドウ期(感染早期)、検体量の不足、手順の誤り。
偽陽性:他のトレポネーマ感染症、自己免疫疾患、妊娠など。
過去の感染による陽性:治療済みであっても抗体は長期間残るため陽性が続きます。
いずれの場合も、結果の解釈は医療機関にご相談ください。
成分・分析
梅毒トレポネーマ(Treponema pallidum)組換え抗原を用いたイムノクロマトグラフィー法による血中抗体検出キット
1セット 1回分
※発送時期により、英語名「Syphilis Antibody Self Test Kit」/日本語名「梅毒抗体検査キット」など、商品名が変わる場合があります。製品名が異なっても同一製品です。